Criterios de medicación potencialmente inapropiada para el anciano: una propuesta cubana / Medication approaches potentially inappropriate for the elderly: a Cuban proposal

Introducción: El impacto de la prescripción inapropiada de fármacos en el anciano ha llevado al desarrollo de métodos para su reducción en varias partes del mundo. Objetivo: Diseñar y validar los criterios de medicación potencialmente inapropiada en el anciano, adaptados al entorno sociosanitario de Cuba. Métodos: Se realizó una investigación cualitativa, en la cual los criterios fueron validados por medio de la metodología Delphi, por un comité de expertos (especialistas en medicina geriátrica y clínica de diferentes zonas geográficas del país), y se les calculó la consistencia interna mediante el coeficiente alfa de Cronbach. Resultados: Los criterios quedaron estructurados en tres listas: 1) medicación potencialmente inapropiada, medicamento indicado no prescripto, cuando no existe contraindicación para su uso; 2) medicación potencialmente inapropiada independiente del diagnóstico o la condición clínica; 3) medicación potencialmente inapropiada dependiente del diagnóstico o la condición clínica. Conclusiones: Se demostró la validez del contenido y la adecuada consistencia interna de los criterios diseñados para la identificación de medicación potencialmente inapropiada en el anciano.

Introduction: The impact of inappropriate prescription of medication in the elderly has led to the development of methods for its reduction in several parts of the world. Objective: To design and validate the medication approaches potentially inappropriate in the elderly, adapted to the socio-sanitary environment of Cuba. Methods: A qualitative investigation was carried out, in which the approaches were validated by means of the Delphi methodology, by an experts committee (specialists in geriatrics medicine and clinic from different geographical areas of the country), and the internal consistency was calculated by means of the alpha coefficient of Cronbach. Results: The approaches were structured in three lists: 1) potentially inappropriate medication, advised medication non prescribed, when contraindication doesn't exist for its use; 2) medication potentially inappropriate, independent from the diagnosis or clinical condition; 3) potentially inappropriate medication, depending on the diagnosis or clinical condition. Conclusions: The validity of the content and the appropriate internal consistency of the designed approaches for the medication identification potentially inappropriate in the elderly were demonstrated.

Adverse drug reactions associated with treatment in patients with chronic rheumatic diseases in childhood: a retrospective real life review of a single center cohort

Abstract Background: Adverse drug reactions (ADRs) are the sixth leading causes of death worldwide; monitoring them is fundamental, especially in patients with disorders like chronic rheumatic diseases (CRDs). The study aimed to describe the ADRs investigating their severity and associated factors and resulting interventions in pediatric patients with CRDs. Methods: A retrospective, descriptive and analytical study was conducted on a cohort of children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis (JIA), juvenile systemic lupus erythematosus (JSLE) and juvenile dermatomyositis (JDM). The study evaluated medical records of the patients to determine the causality and the management of ADRs. In order to investigate the risk factors that would increase the risk of ADRs, a logistic regression model was carried out on a group of patients treated with the main used drug. Results: We observed 949 ADRs in 547 patients studied. Methotrexate (MTX) was the most frequently used medication and also the cause of the most ADRs, which occurred in 63.3% of patients, followed by glucocorticoids (GCs). Comparing synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (sDMARDs) vs biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs), the ADRs attributed to the former were by far higher than the latter. In general, the severity of ADRs was moderate and manageable. Drug withdrawal occurred in almost a quarter of the cases. In terms of risk factors, most patients who experienced ADRs due to MTX, were 16 years old or younger and received MTX in doses equal or higher than 0.6 mg/kg/week. Patients with JIA and JDM had a lower risk of ADRs than patients with JSLE. In the multiple regression model, the use of GCs for over 6 months led to an increase of 0.5% in the number of ADRs. Conclusions: Although the ADRs highly likely affect a wide range of children and adolescents with CRDs they were considered moderate and manageable cases mostly. However, triggers of ADRs need further investigations.(AU)

Reacciones adversas a medicamentos antirretrovirales en pacientes con virus de la inmunodeficiencia humana / Adverse reactions to antirretroviral drugs in patients with the human inmunodeficiency virus

Se efectuó un estudio descriptivo y transversal de 40 pacientes con VIH pertenecientes al Policlínico Docente Frank País García de Santiago de Cuba, con vistas a identificar las reacciones adversas a medicamentos antirretrovirales durante el primer semestre de 2018. En la casuística, la mayoría de las notificaciones las realizaron los especialistas en Medicina General Integral (61,4 por ciento), seguidos por los de Medicina Interna y los licenciados en Enfermería (8,8 y 17,6 por ciento, respectivamente); asimismo, entre los efectos adversos predominantes figuraron las náuseas, la cefalea y los mareos, fundamentalmente con los esquemas terapéuticos constituidos por lamivudina-zidovudina-nevirapina y zidovudina-nevirapina-efavirenz. Se concluye que durante el tratamiento antirretroviral la mayoría de dichas reacciones fueron clasificadas como definitivas, independientemente del esquema terapéutico prescrito y las enfermedades concomitantes.

A descriptive and cross sectional study of 40 patients with HIV belonging to the Teaching Polyclinic Frank País García in Santiago de Cuba was carried out with the aim of identifying the adverse reactions to antirretroviral drugs during the first semester of 2018. Most of the notifications were carried out by specialists in Comprehensive General Medicine (61,4 percent) in the case material, followed by those of Internal Medicine and Licentiate in Nursing (8,8 and 17,6 percent, respectively); also, among the predominant adverse effects there were nauseas, migraine and sickness, fundamentally with the therapeutic schemes constituted by lamivudina-zidovudina-nevirapina and zidovudina-nevirapina-efavirenz. It is concluded that during antirretroviral treatment most of these reactions were classified as definitive, independently of the prescribed therapeutic scheme and the concomitant diseases.

Reacciones adversas a medicamentos en el Hospital Provincial Docente Clinicoquirúrgico "Saturnino Lora Torres" / Adverse reactions to drugs in "Saturnino Lora Torres" Teaching Clinical Surgical Provincial Hospital

Se efectuó un estudio descriptivo y transversal, con vistas a identificar las reacciones adversas a medicamentos en el Hospital Provincial Docente Clinicoquirúrgico "Saturnino Lora Torres" de Santiago de Cuba, durante el 2014. Se notificaron 107 reacciones adversas, 73 (68,2 %) por los licenciados en enfermería y 29 (27,1 %) por los médicos; entre ellas sobresalieron: escalofríos, ansiedad y tos. El sexo femenino y las enfermedades concomitantes condicionaron la aparición de dichas reacciones. Primaron los antibacterianos y antihipertensivos como los grupos farmacológicos principales, el factor de crecimiento y el captopril como los medicamentos con mayor incidencia y árnica como remedio homeopático.

A descriptive and cross-sectional study was carried out, aimed at identifying the adverse reactions to drugs in "Saturnino Lora Torres" Teaching Clinical Surgical Provincial Hospital in Santiago de Cuba, during 2014. One hundred and seven adverse effects were notified, 73 (68.2%) by the Licentiates in Nursing and 29 (27.1%) by the doctors; among them chills, anxiety and cough highlighted. The female sex and the concomitant diseases conditioned the emergence of these reactions. The antibacterial and antihypertensive prevailed as the main pharmacological groups, the growth factor and captopril as the drugs with higher incidence and arnica as homeopathic remedy.

Medication errors in outpatient care in Colombia, 2005-2013 / Errores de medicación en pacientes atendidos en servicios ambulatorios de Colombia, 2005-2013

Introduction: Medication errors outside the hospital have been poorly studied despite representing an important threat to patient safety. Objective: To describe the characteristics of medication errors in outpatient dispensing pharmacists reported in a pharmaco-surveillance system between 2005 and 2013 in Colombia. Materials and methods: We conducted a descriptive study by reviewing and categorizing medication error reports from outpatient pharmacy services to a national medication dispensing company between January, 2005 and September, 2013. Variables considered included: process involved (administration, dispensing, prescription and transcription), wrong drug, time delay for the report, error type, cause and severity. The analysis was conducted in the SPSS ® software, version 22.0. Results: A total of 14,873 medication errors were reviewed, of which 67.2% in fact occurred, 15.5% reached the patient and 0.7% caused harm. Administration (OR=93.61, CI 95%: 48.510-180.655, p<0.001), dispensing (OR=21.58, CI 95%: 16.139-28.870, p<0.001), transcription errors (OR=5.64; CI 95%: 3.488-9.142, p<0.001), medicines for sensory organs (OR=2.04, CI 95%: 1.519-2.756, p<0.001), anti-infective drugs for systemic use (OR=1.99, CI 95%: 1.574-2.525, p<0.001), confusion generated with the name of the drug (OR=1.28, CI 95%: 1.051-1.560, p=0.014), and trouble interpreting prescriptions (OR=1.32, CI 95%: 1.037-1.702, p=0.025) increased the risk for error reaching the patient. Conclusions: It is necessary to develop surveillance systems for medication errors in ambulatory care, focusing on the prescription, transcription and dispensation processes. Special strategies are needed for the prevention of medication errors related to anti-infective drugs.

Introducción. Los errores de medicación en la atención ambulatoria se han estudiado poco, a pesar de que representan una amenaza importante para la seguridad del paciente. Objetivo. Describir las características de los errores de medicación en atención ambulatoria reportados por un sistema de farmacovigilancia de Colombia entre el 2005 y el 2013. Materiales y métodos. Se hizo un estudio descriptivo en el cual se recopilaron, revisaron y categorizaron los reportes de errores de medicación de pacientes atendidos en un servicio farmacéutico ambulatorio a cargo de una empresa nacional de dispensación de medicamentos, entre enero de 2005 y septiembre de 2013. Se consideraron variables que involucraban el proceso (administración, dispensación, prescripción y transcripción), el medicamento, el tiempo para elaborar el reporte, el tipo de error, su causa y su gravedad. El análisis se hizo con el programa SPSS ® , versión 22.0. Resultados. Se recopilaron 14.873 errores de medicación, de los cuales 67,2 % realmente ocurrió, 15,5 % afectó al paciente y 0,7 % causó daño. Los errores de administración (p<0,001; OR=93,614; IC 95% 48,510-180,655), de dispensación (p<0,001; OR=21,585; IC 95% 16,139-28,870), de transcripción (p<0,001; OR=5,647; IC 95% 3,488-9,142), los relacionados con medicamentos para los órganos de los sentidos (p<0,001; OR=2,046; IC 95% 1,519-2,756), y con los medicamentos de uso sistémico contra infecciones (p<0,001; OR=1,993; IC 95% 1,574-2,525), la confusión en el nombre del fármaco (p=0,014; OR=1,281; IC 95% 1,051-1,560) y los problemas en la interpretación de las prescripciones (p=0,025; OR=1,328; IC 95% 1,037-1,702), aumentaron el riesgo de que el error afectara al paciente. Discusión. Es necesario establecer sistemas de vigilancia específicos para errores de medicación en los servicios ambulatorios, que hagan énfasis en los procesos de prescripción, transcripción y dispensación. Se requieren estrategias específicas para la prevención de los errores de medicación relacionados con antibióticos.

Reacciones adversas no descritas en embarazadas de Cuba / Non-described adverse reactions in pregnant women in Cuba

Introducción: el perfil de seguridad de los medicamentos en las embarazadas es incompleto, porque estas se excluyen de los ensayos clínicos. El propósito de la Farmacovigilancia es detectar reacciones adversas nuevas a medicamentos. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas no descritas en embarazadas en Cuba. Método: se realizó un estudio descriptivo y transversal. El universo fue las reacciones adversas medicamentosas en embarazadas registrada en la base de datos del sistema de Farmacovigilancia cubano, la muestra fue de 126 reacciones no descritas reportadas de 2003 a 2012. Las variables fueron datos demográficos, reacción adversa, gravedad, sistema de órganos, medicamento, grupo farmacológico, nivel de atención y notificador; se consideró reacción adversa medicamentosa no descrita, aquella que no aparece en el Formulario Nacional de Medicamentos. El análisis estadístico fue descriptivo. Resultados: las reacciones adversas no descritas predominaron en gestantes de 20 a 30 años (57 por ciento), con edad gestacional sin precisar (77 por ciento). El 2003 fue el año de mayor reporte (26,0 por ciento). Las reacciones indeseables más frecuentes fueron cefalea, taquicardia y náuseas (7,9 por ciento), las moderadas (52,3 por ciento), que afectaron el sistema nervioso central (21,4 por ciento), producidas por antimicrobianos (23 por ciento), Prenatal® (14,2 por ciento) y fármacos con categoría de riesgo B (33 por ciento) en el embarazo, reportadas más por médicos (67 por ciento) del nivel secundario de salud (56 por ciento). Conclusiones: las reacciones adversas medicamentosas no descritas en embarazadas representaron una pequeña proporción de las notificadas en la década estudiada, con características similares a las reacciones adversas descritas solo para gravedad, categoría de riesgo del fármaco en embarazo y profesional notificador(AU)

Introduction: The safety profile of drugs in pregnant women is incomplete because they are excluded from the clinical assays. The purpose of pharmacosurveillance is to detect new adverse drug reactions. Objective: To characterize the non-described adverse reactions in pregnant women in Cuba. Method: A descriptive and cross-sectional study was conducted and the universe of study was adverse drug reactions in pregnant women reported to the database of the Cuban pharmacosurveillance system. The sample was made up of 126 non described reactions reported from 2003 to 2012. The variables were demographic data, adverse reaction, severity, system of organs, medication, pharmacological group, level of care and notification. Non described adverse reaction was considered as that one not included in the National Formulary of Drugs. The statistical analysis was descriptive. Results: Non described adverse reactions predominated in pregnant women aged 20 to 30 years (57 percent), with imprecise gestational age (77 percent). The most reported year (26 percent) was 2003. The most common undesirable reactions were headache, tachycardia and nauseas (7.9 percent), the mild reactions (52.3 percent) affected the central nervous system (21.4 percent) caused by antimicrobials (23 percent), Prenatal® (14.2 percent) and risk B drugs (33 percent) in pregnancy reported more by physicians (67 percent) of the secondary health care level (56 percent). Conclusions: Adverse drug reactions which are not described in pregnant women represented a small portion of the notified ones in the studied decade, with similar characteristics to those of described adverse reactions in terms of severity, category of drug risk in pregnancy and notifying professional(AU)

Seguimiento farmacoterapéutico de pacientes chilenos con infección por VIH/SIDA hospitalizados en un centro de alta complejidad durante un período de un año / Pharmacotherapy follow-up of Chilean inpatients with HIV/AIDS in a high complexity hospital during one year

Background: Pharmaceutical follow-up consists on the detection, prevention, and resolution of drug-related problems (DRP) in a continuous, systematized, and documented way. DRP is a health problem connected to pharmacotherapy, which can interfere with the expected health outcomes in the patient. Aim: To make a pharmacotherapeutic surveillance in HIV/AIDS inpatients attended at "Hospital San Juan de Dios" throughout a year prospective study (January to December 2012). Results: 88.6% (93/105) of patients were in stage AIDS with a median of CD4+ lymphocytes of 29 cells/mm³ and a viral load of 107,000 RNA copies/mL. The 16.2% were admitted to a intensive care unit ICU. 296 DRP (DRP 2.8 per patient) were detected, 72% of DRP (n; 213) were associated with treatment safety, 94 were adverse reactions, 19 required dose adjustments, and 6 interactions had a negative clinical impact; 23.3% (n: 69) experimented the necessity to add or remove a drug and 4.7% (n: 14) presented problems associated with effectiveness. A statistically significant relation was observed when associating the number of DRP with admittance to the ICU and the use of more than six drugs. Conclusion: The results allow the conclusion that inpatients present drug-related problems mainly related to toxicity, becoming risk factors for the development of them admittance to ICU, and concomitant use of more than 6 drugs.

Introducción: El seguimiento farmacoterapéutico, consiste en la detección, prevención y resolución de los problemas relacionados con los medicamentos (PRM), en forma continua, sistematizada y documentada. Un PRM es un problema de salud vinculado con la farmacoterapia, que interfiere o puede interferir con los resultados de salud esperados en el paciente. Objetivo y Métodos: Realizar un seguimiento farmacoterapéutico a pacientes hospitalizados con infección por VIH/SIDA del Hospital San Juan de Dios, a través de un estudio prospectivo de un año (enero a diciembre 2012). Resultados: El 88,6% (93/105) de los pacientes se encontraba en etapa SIDA, con una mediana de linfocitos TCD4+ de 29 céls/mm³ y una carga viral de 107.000 copias ARN/mL. El 16,2% de los pacientes ingresó a una unidad de paciente crítico. Se detectaron 296 PRM (2,8 PRM por paciente); el 72% de los PRM (n: 213) estuvieron asociados a seguridad del tratamiento, objetivándose 94 reacciones adversas, 19 eventos con necesidad de ajustes de dosis y seis interacciones con repercusión clínica negativa; 23,3% (n: 69) a la necesidad de incorporar o eliminar algún fármaco y 4,7 % (n: 14) a problemas asociados a efectividad. Se observó una relación estadísticamente significativa al asociar el N° de PRM con la unidad de pacientes críticos y uso de más de seis fármacos. Conclusión: Los resultados permiten concluir que los pacientes hospitalizados presentan problemas relacionados al uso de medicamentos, principalmente asociado a toxicidad, encontrándose como factores de riesgo para el desarrollo de éstos la permanencia en una unidad de paciente crítico y el uso concomitante de más de seis fármacos.

Incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes que inician o cambian terapia anti-retroviral / Incidence of adverse drug reactions in patients initiating or changing antiretroviral therapy

In the Chilean AIDS Cohort, the 15.9% of the patients change the first scheme of HAART because of toxicity, which is also the cause of 47% suspensions of treatment occurred in the first months of therapy. Aim: To analyze the incidence and causality of adverse drug reactions in patients initiating or changing antiretroviral therapy. Materials andMethods: 92 patients who started or changed antiretroviral treatment in a period from May to July 2011 were followed to detect adverse drug reactions. Results: 75% (n: 69) of patients had at least one adverse event. From a total of 76 adverse drug reactions detected the most frequent ones were diarrhea (21.1%, n: 16) and hyperbilirubinemia (19.7% n: 15). 85.9% of the adverse events where grade depending on its seriousness, 34.1% had grade 1 toxicity, 32.9% grade 2, 9.4% grade 3 and only 3.5% grade 4. Only 22 patients (31.8%) required a treatment change. The most frequent causes for changing treatment were because of anaemia by AZT (45.4%, n: 10) and diarrhea associated with the use of LPV/r (27.3%, n: 6). Conclusion: Knowing the real incidence rate of adverse drug reactions may help the health team giving proper management and monitoring of these reactions in the patient, in order to avoid an early change of HAART. Defining a multidisciplinary team which includes a pharmacist is essential for proper pharmacosurveillance.

En la Cohorte Chilena de SIDA, 15,9% de los pacientes requiere cambio de su primer esquema de TARV por toxicidad, siendo además la causa de 47% de las suspensiones de tratamiento ocurrida en los primeros meses de terapia. Objetivo: Analizar la incidencia y causalidad de las reacciones adversas a medicamentos en pacientes que inician o cambian terapia anti-retroviral. Material y Métodos: Se realizó un seguimiento para la detección de reacciones adversas a medicamentos a 92 pacientes que iniciaron o cambiaron tratamiento anti-retroviral en un período comprendido entre mayo y julio del 2011. Resultados: 75% (n: 69) de los pacientes presentó al menos un evento adverso. De las 76 reacciones adversas a medicamentos detectadas, las más frecuentes fueron: diarrea (21,1%; n: 16) e hiperbilirrubinemia (19,7% n: 15). El 85,9% de las notificaciones se calificó según su gravedad; obtuvo una toxicidad grado 1 en 34,1%; 32,9% grado 2; 9,4% grado 3 y 3,5% grado 4. Sólo 22 pacientes (31,8%) requirieron un cambio de tratamiento, las causas más frecuentes de cambio fueron: anemia por AZT (45,4%; n: 10) y diarrea asociada al uso de LPV/r (27,3%; n: 6). Conclusión: El conocimiento de la real incidencia de estas reacciones adversas a medicamentos puede ayudar a los equipos tratantes para un adecuado control y manejo de éstos en el paciente, con el fin de evitar un cambio anticipado de TARV. Es fundamental conformar un equipo multidisciplinario que incluya al químico farmacéutico para una adecuada farmacovigilancia.

Estrategia de trabajo a seguir en Laboratorios Liorad para la farmacovigilancia desde la industria / Working strategy to be followed in Liorad Laboratories for pharmacosurveillance since the industrial stage

Introducción: la farmacovigilancia es una responsabilidad que comparten los médicos, la industria farmacéutica, las autoridades sanitarias y los pacientes. En Laboratorios Liorad no estaba definida la implementación de esta actividad. Objetivo: establecer la estrategia de trabajo a seguir por la referida institución para asumir la farmacovigilancia desde la industria. Métodos: se trazaron las estrategias siguientes: seleccionar una persona para asumir la actividad, definir el marco regulatorio que regiría esta, establecer cómo se llevaría a cabo el flujo de la información, definir el sistema documental para obtener evidencia documentada y valorar el diseño para realizar los estudios de poscomercialización. Resultados: se definió un especialista del área de Investigación, Desarrollo e Innovación para la actividad de farmacovigilancia; así como sus funciones de trabajo. El profesional designado recibió capacitación en farmacovigilancia orientada a la industria. Se definió como marco regulatorio las normas que rigen esta acción en Cuba. Se confeccionaron, revisaron y aprobaron los documentos para facilitar la organización y dejar constancia del trabajo realizado. Por último, como diseño fundamental para realizar los estudios de poscomercialización se definió realizar la investigación de eventos adversos raros e inesperados y la detección de aumentos en la incidencia de reacciones adversas conocidas. Conclusiones: al término del trabajo existe una infraestructura organizativa en la empresa que permite asumir esta tarea desde la industria, lo que contribuirá a detectar precozmente manifestaciones inesperadas que pudieran alterar el balance riesgo-beneficio de los medicamentos fabricados en Liorad durante su empleo(AU)

Introduction: pharmacosurveillance is a shared responsibility of the physicians, the pharmaceutical industry, the health authorities and the patients. However, Liorad Laboratories had not defined the implementation of this procedure yet. Objective: to establish the working strategy to be followed by the institution to put pharmacosurveillance into practice at the industrial level. Method: the outlined strategies were the selection of a person to take on responsibility for pharmacosurveillance, the definition of the regulatory framework to rule the same, setting up of the information flow, definition of the documentary system to obtain documented evidence and assessment of the design of aftermarket studies. Results: one specialist from the research, development and innovation division was appointed to lead the pharmacosurveillance activity as well as his/her working functions were drafted. The appointed professional was trained in industry-oriented pharmacosurveillance. The regulatory framework was defined as the set of rules governing this activity at domestic level. The documents required for facilitating the organization of this activity and recording all the work done were finally drafted, reviewed and approved. Finally, it was decided that the fundamental design to carry out the aftermarket studies would be based on the research of adverse, unusual and unexpected events and the detection of rises in the incidence of known adverse reactions. Conclusions: once the work is finished there is an organizational infrastructure that enables the company to take on this task since the industrial phase, which will contribute to early detect unexpected events that could alter the risk-benefit balance of medicinal products manufactured at Liorad Laboratories(AU)

Interacciones potenciales de fármacos antihipertensivos en un año de estudio de pacientes con hipertensión arterial atendidos en hospitales de 11 municipios del Departamento de Risaralda-Colombia / Antihypertensive medicaments potential interactions in one year of study in hypertensive patients attended in hopitals from 11 country of the Risaralda Department-Colombia

En enfermedades como la hipertensión arterial con frecuencia deben utilizarse tratamientos con dos o más medicamentos, por lo cual el uso incorrecto de ellos puede conllevar a interacciones de fármacos. En el contexto de la hipertensión arterial en América Latina, existen escasos estudios evaluando la magnitud de este problema. Se realizó el presente estudio, observacional, transversal, con un muestreó censal, con el fin de establecer la ocurrencia de potenciales interacciones de fármacos en pacientes con hipertensión arterial de hospitales de 11 municipios de Risaralda, Colombia, agosto 2009 a agosto 2010, usando un algoritmo diseñado para identificar posibles interacciones de fármacos. Se obtuvieron 65.535 registros de prescripción de antihipertensivos, de 3.813 pacientes hipertensos, 28,46% correspondieron con hidroclorotiazida y 2007% enalapril, entre otros. Del total de pacientes 17,60% (IC95% 16,34%-18,82%) presentaron interacciones potenciales de fármacos, siendo la mayor en el municipio Dosquebradas (21,09%; IC95% 18,79%-23,36%). La interacción más frecuente fue enalapril-hidroclorotiazida (45,58% de los pacientes) y la de mayor riesgo y frecuencia fue enalapril-espironolactona (2,41%). estos resultados, reflejan en parte, falta de cumplimiento de normas de tratamiento de la hipertensión arterial, asi como poca implementación de conductas de tratamiento basadas en evidencia, y también posiblemente dificultades en la formación universitaria, falta de programas de educación médica continuada, falta de interés y tiempo para acceder a los alertas y reportes de nuevas condicones de uso de los medicamentos y poca instrucción y enseñanza de la medicina basada en evidencias, aspectos sobre los cuales se debe intervenir integralmente con distintos enfoques

In diseases such as hypertension, commonly treatments with two or more drugs should be used, then their incorrect use can lead to drug interactions. In the context of the hypertension in Latin America, there are few studies assessing the magnitude of this problem. Current, observational, cross-sectional and census study was made in order to establish the potential ocurrence of drug interactions in patients with hypertension from hospitals of 11 municipalities of Risaralba, Colombia, august 2009 to august 2010, using an algorithm designed to identify possible drug interactions. A total of 5.535 antihypertensive prescription records from 3.813 hypertension patients, 28.46% corresponding to hydrochlorothiazide and 20.07% to enalapril, among others, were obtained. From the total of patients 17.60% (95% CI 16.34 %-18.32%) presented potential drug interactions, being highest at the municipality Dosquebradas (21.09%; 95% CI 18.79%-23.36%). Most frequent interaction was enalapril-hydrochlorothiazide (45.58% of patients) and that of higher risk and frequency was enalapril-spironolactone (2.41%). These results, reflected in part, the lack of adherence to hypertension treatment guidelines, as well few implementation of evidenced based treatment conducts, and possibly too defficulties in the university formation, lack of continue medical education programs. Lack of interest and time to access to the alerts and reports of new conditions of drugs use and few instructions and teaching of evidence based medicine, aspects that needs tobe integrally intervened with different approaches

Farmacovigilancia de medicamentos cubanos en revistas médicas nacionales / Pharmaco-surveillance of Cuban medicines in national medical journals

Introducción: publicar en revistas médicas nacionales las reacciones adversas observadas con medicamentos patentados en Cuba permite a los profesionales cubanos mayor acceso a la información; la magnitud de esta actividad no se conoce. Objetivos: identificar artículos sobre farmacovigilancia de medicamentos patentados en Cuba en revistas médicas nacionales y describir algunas de sus características. Métodos: estudio observacional descriptivo y transversal, se localizaron artículos publicados hasta enero de 2012 e indexados en la biblioteca electrónica Scielo-Cuba, con los términos farmacovigilancia, seguridad, reacciones adversas, efectos adversos, eventos adversos o efectos indeseables en los campos título o materia. Se excluyeron los que no eran resultados de investigaciones o reportes de casos. Se examinaron variables como medicamento objeto, diseño realizado, tipo de vigilancia, si al menos uno de los autores es productor del medicamento, nombre de la revista y año de publicación. Resultados: se identificaron 23 artículos; 47,8 % referían la farmacovigilancia sobre diversas vacunas, 73,9 % correspondieron a series de casos y 26,1 % a ensayos clínicos, 91,3 % eran estudios post comercialización, en 60,8 % al menos uno de los autores era productor del medicamento, 52,2 % se publicó entre los años 2000-2005 y 30,5 % en la Revista Cubana de Farmacia. Conclusiones: el número de artículos encontrados fue escaso, incluso para las vacunas. La publicación en revistas médicas nacionales de estudios de farmacovigilancia de los medicamentos patentados en Cuba debe aumentar. Como mejor vía para generalizar sus resultados deben tenerse en cuenta ciertas consideraciones para mejorar la calidad de la información que se publica.

Introduction: publishing in the national medical reviews the adverse reactions observed in medicines patented in Cuba allows the Cuban professionals a better access to the information; the magnitude of this activity is not very well known. Objective: identifying articles on pharmaco-surveillance of the medicines patented in Cuba published in national medical journals and describing some of their characteristics. Method: cross-sectional, descriptive, observational study. We found articles published up to 2012 and indexed at the electronic library Scielo-Cuba, with the terms pharmaco-surveillance, security, adverse reactions, adverse events or undesirable effects in the fields title or matter. We excluded those that were not results of investigations or case reports. We examined variables like medicine object, made design, kind of surveillance, if at least one of the authors is the medicine producer, journal title and year of publication. Results: we identified 23 articles; 47,8 % referred the pharmaco-surveillance on several vaccines, 73,9 % dealt with case series and 26,1 % were about clinical assays; 91,3 % were post-commercialization studies. In 68, 9 % of them, at least one of the authors was the medicine producer. 52,2 % were published in the period 2000-2005 and 30,5 % of them in the Revista Cubana de Farmacia (Cuban Journal of Pharmacy). Conclusions: the number of articles found was scarce, even for the vaccines. The publication in national medical journals of the pharmaco-surveillance studies of the medicines patented in Cuba should be increased. Certain considerations should be taken into account for improving the published information, as a better way to generalize their results.

La metoclopramida y sus reacciones adversas sobre el sistema nervioso central / The metoclopramide and its adverse reactions on the nervous central system

Introducción: la metoclopramida ha pasado a ser entre el año 2000 y 2006 el fármaco que con mayor frecuencia se asocia con las discinesias tardías atendidas. En un análisis realizado por Food and Drug Administration se advierte que el 20 por ciento de los pacientes a los que se les prescribe metoclopramida, la utilizan por de más de 3 meses. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas a la metoclopramida reportadas y su relación con la notificación de discinesia tardía en nuestro país. Métodos: se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal de farmacovigilancia, que utilizó el método de notificación espontánea de reportes de reacciones adversas a medicamentos y la base de datos de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. Se analizaron todos los reportes de reacciones adversas medicamentosas desde el año 2003 a 2008 procedentes de todo el país. Resultados: se analizaron 1 119 notificaciones de reacciones adversas medicamentosas. Los sistemas de órganos más afectados fueron el sistema nervioso central (43,2 por ciento), seguido del aparato cardiovascular (14,2 por ciento). Predominaron las reacciones adversas medicamentosas probables (73,6 por ciento) y leves (51,7 por ciento), un 0,4 por ciento se correspondió con reacciones adversas graves, mientras que las más frecuentes fueron: extrapiramidalismo (29,0 por ciento), mareos (18,2 por ciento) y temblor (9,9 por ciento). La secuencia temporal entre la ocurrencia de la reacción adversa y la toma del medicamento que predominó fue en horas (53,8 por ciento). Conclusiones: se evidenció que la población pediátrica y geriátrica muestra mayor relación con el predominio de reacciones adversas a medicamentos del sistema nervioso central, no obstante la población adulta no debe quedar excluida, pues más de la mitad de las reacciones adversas a medicamentos del sistema nervioso central reportadas ocurrieron en este grupo de edad. Ese sistema fue el más afectado, aun sin estar relacionadas con dosis elevadas. Las discinesias reportadas pueden ser clasificadas como tempranas o agudas, y las reacciones adversas que predominaron fueron las leves y probables.

Introduction: metoclopramide from 2000 to 2006 years became the drug with higher frequency of association with late dyskinesia seen. In a analysis carried out by Food and Drug Administration (FDA) it is noticed that the 20 percent of patients with a prescription of metoclopramide use it drug for more than 3 months. Objective: to characterize the adverse reactions reported of metoclopramide and its relation to the notification of a late dyskinesia in our country. Methods: a cross-sectional, descriptive, observational study related to pharmacosurveillance using the method of spontaneous notification of reports on drug adverse reactions and the database of the National Coordination Unit of Pharmacosurveillance. Authors analyzed all reports of drug adverse react ions from 2003 to 2008 from all country. Results: a total of 1 119 notifications of drug adverse reactions. The organic system more involved were the central nervous system (43,2 percent) followed by the cardiovascular one (14,2 percent). There was predominance of probable drug adverse reactions (73,6 percent) and slights (51,7 percent), a 0,4 percent accounted for severe adverse reactions, whereas the more frequent were: extrapyramidal syndrome (29,0 percent), dizziness (18,2 percent) and shaking (9,9 percent). The predominant temporary sequence between the occurrence of adverse reaction and drug ingestion was in hours (53,8 percent). Conclusions: it was evidenced that children and elderly populations show a great relation with the predominance of drug adverse reactions of central nervous system, however, the adult population must not to be excluded, since more than a half of above mentioned reported reactions were in this age group. That system was the more involved even though there was not a link with high doses. The reported dyskinesias may be classified as early or acute and the adverse reactions predominant were the slight and probable ones.

Caracterización de eventos adversos asociados a vacunas que inmunizan contra enfermedades infecciosas: años 2006-2007 / Characterization of adverse events associated with vaccines immunizing against infectious diseases: 2006-2007

Se realizó un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo para caracterizar los eventos adversos temporalmente asociados con las vacunas que se emplean en la prevención y el control de las enfermedades infecciosas, y que fueron notificados a la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia entre los años 2006-2007. Se determinó su comportamiento de acuerdo con la edad, sexo, procedencia de la notificación, personal que reporta, localización y severidad. Se identificaron además los principales eventos reportados y las vacunas implicadas en su aparición. La fiebre constituyó el 60 por ciento del total de eventos notificados. Estos últimos se distribuyeron de igual forma entre uno y otro sexos, en tanto los lactantes resultaron ser los más afectados (46,8 por ciento). Se destacó en el reporte la Atención Primaria de Salud con 812 notificaciones. Los médicos fueron los profesionales que más reportaron (36 por ciento). El comportamiento en cuanto a severidad no se diferenció de lo reportado en la literatura, pues afortunadamente predominaron los eventos leves (66,4 por ciento). Sin embargo, contrario a lo que se esperaba, los eventos sistémicos fueron los de mayor cuantía (80,2 por ciento). La vacuna pentavalente estuvo implicada en el 29,6 por ciento de los eventos adversos temporalmente asociados a vacunación

A descriptive, transversal and retrospective study was conducted to characterize the adverse events temporarily associated with vaccines used in prevention and control of infectious diseases and that were notified to National Coordinator Unit of Pharmacosurveillance between the 2006-2007 years. Its behavior was determined according to the age, sex, notification origin, reporting staff, location and severity. Also, it was possible to identify the leading events reported and the vaccines involved in its appearance. Fever accounted for the 60 percent of total of reported events. These latter were distributed equally between both sexes where the infants were the most affected (46.8 percent).Report from Health Primary Care report was the more significant with 812 notifications. The most reports came from physicians (36 percent). The behavior as regards severity was not different from that reported in literature, since fortunately there was predominance of slight events (66.4 percent). However, contrary to expected, the systemic events had the greatest amount (80.2 percent). pentavalent vaccine was related to 29.6 percent of adverse events temporarily associated with vaccination